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Esterilidade

Cromatografia

Controles

Esterilidade:
Amostras de todos os ciclos de esterilização passam pelo teste de esterilidade, em conformidade com a Portaria Interministerial 482 de 16 de Abril de 1999.
Os testes exigem meios de cultura específicos e técnicas adequadas, sendo utilizados, no mínimo, o descrito na Farmacopéia Brasileira.
As salas deverão ser especiais, classificadas, ditas “salas limpas”, com trocas de ar e temperatura/umidade controlados.
O objetivo deste laboratório é garantir a esterilidade das amostras representativas analisadas com fornecimento de laudo.